Тя е втората след Pfizer, която кандидатства за такова одобрение в САЩ
Moderna e последната фармацевтична компания, която кандидатства пред Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за пълно одобрение на своята ваксина срещу Covid-19 за употреба при хора на 18 и повече години. Одобрението на FDA би позволило на компанията да пусне аксината за продажба директно към потребителите и би могло да спомогне за повишаване на общественото доверие в препарата, отбелязва The New York Times.
Пълното одобрение може също така да улесни училищата, работодателите, правителствените агенции и американската армия, които срещнаха съпротива срешу това ваксината да стане задължителна.
„Очакваме с нетърпение да работим с FDA и ще продължим да изпращаме данни от нашето проучване фаза 3 и да приключим продължаващата оценка“, заяви Стефан Бансел, изпълнителен директор на Moderna.
Миналия месец Pfizer и BioNTech подадоха молба до агенцията за пълно одобрение на тяхната ваксина за употреба при хора на 16 и повече години.
Ваксината на Moderna е разрешена за спешна употреба през декември, а към неделя (30 май) в Съединените щати са били приложени над 151 милиона дози, според данни на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).
Миналата седмица Moderna обяви, че нейната ваксина изглежда е много ефективна при тийнейджъри и че планира да кандидатства за разрешение за спешна употреба за юноши през юни. Миналия месец ваксината на Pfizer бе разрешена за употреба при деца на възраст от 12 до 15 години.
И двете ваксини на Moderna и Pfizer изискват две дози с интервал от няколко седмици и са изградени около инфармицонна РНК, генетичният материал, който клетките четат, за да произвеждат протеини, за да подпомогнат генерирането на антитела срещу вируса.