Компанията ще кандидатства за одобрение да я прилага на 12-17 годишни в САЩ
Moderna съобщи, че тяхната ваксина е безопасна и изглежда ефективна за предотвратяване на Covid-19 при юноши. При проучване във Фаза 2/3 на 3732 деца на възраст от 12 до 17 години в САЩ кръвните тестове показват, че ваксината предизвиква имунен отговор, който е еквивалентен на по-ранни открития при възрастни
Компанията не предостави число за ефикасност, тъй като изпитването не е предназначено да разглежда конкретно ефикасността. Първоначалните наблюдения обаче установяват, че нито едно от децата, получили ваксината, не се е разболяло от Covid-19, 14 дни след втората си доза. Четири от децата, получили плацебо, са с положителен тест за Covid-19, което според Moderna е „в съответствие със 100% ефективност на ваксината“. Компанията отбелязва, че цифрата може да се промени, тъй като се събират допълнително данни.
Компанията също така е проверила колко добре е действала ваксината само след една доза. Резултатите показват, че след една доза ваксината е била 93% ефективна за предотвратяване на леки случаи на Covid-19, включваща само един симптом вместо два или повече симптоми.
Moderna обяви резултатите в прессъобщение, а резултатите все още не са рецензирани или публикувани.
Компанията заяви, че ваксината се „понася добре“ и не са установени значителни опасения за безопасността. Нежеланите реакции включват главоболие, умора, мускулни болки и студени тръпки след прилагане на втората доза. Понякога се наблюдава и болка на мястото на инжектиране.
Moderna казва, че планира да представи резултатите на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) в началото на юни, заедно с искане за разрешение за използване на ваксината при юноши. Компанията също така планира да предостави данните за публикуване в научно списание.
Ваксината на Moderna вече е разрешена за употреба при хора на възраст 18 и повече години в САЩ. Друга ваксина срещу Covid-19, на Pfizer/BioNTech, е разрешена за употреба при хора на 12 и повече години.