Данни от проучване на късен етап показват, че то намалява риска от инфекция при пациенти с по-слаб имунитет
Снимка: ЕК
AstraZeneca съобщи, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) е приела за ускорена оценка заявление за разрешение за пускане на пазара за своето лекарство за превенция на Covid-19, sipavibart, което все още е в етап на проучване.
Подаването се основава на положителни данни от късен етап на проучване, което показва, че лекарството намалява риска от инфекция при пациенти с по-слаб имунитет.
„Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) предостави ускорена оценка на sipavibart, тъй като се счита, че представлява голям интерес за общественото здраве и терапевтичните иновации“, каза англо-шведският производител на лекарства.
Ускорената оценка има за цел да ускори прегледа от страна на EMA на заявление за разрешаване на пазара, уточнява „Ройтерс“.
AstraZeneca придоби sipavibart от RQ Bio през май 2022 г.
По-рано тази година компанията изтегли своята ваксина срещу Covid-19, една от първите и най-широко използвани, поради „излишък от налични актуализирани ваксини“ след пандемията.