Гана одобри ваксината на Оксфорд срещу малария

Снимка: iStock

Гана стана първата страна в света, която одобри нова ваксина срещу малария, разработена от Оксфордския университет. Това е потенциална стъпка напред в борбата с болестта, която убива стотици хиляди деца всяка година, отбелязва „Ройтерс“.

Одобрението е необичайно, тъй като идва преди публикуването на данните от последния етап от клиничното изпитване. Не е ясно кога ваксината може да бъде въведена в Гана, тъй като други регулаторни органи, включително Световната здравна организация (СЗО), все още оценяват нейната безопасност и ефективност.

„СЗО може да предостави подкрепа, но не е одобряваща институция. FDA има мандата на регулатор и това е, което направихме“, каза Делезе Дарко, главен изпълнителен директор на Агенцията по храните и лекарствата на Гана (FDA), пред „Ройтерс“. Дарко не коментира графика за пускането на ваксината, тъй като той ще бъде организирано от здравната служба на Гана, Програмата за малария в Гана и имунизационния орган на страната, EPI.

Болестта, пренасяна от комари, убива повече от 600 000 души всяка година, повечето от тях деца в Африка.

Оксфордският учен Ейдриън Хил обясни, че регулаторът на лекарствата на Гана е одобрил ваксината в страната за възрастовата група с най-висок риск от смърт от малария - деца на възраст от 5 до 36 месеца. Оксфорд има сделка със Serum Institute, Индия за производство на до 200 милиона дози от ваксината, известна като R21, годишно.

Това е първият път, когато основна ваксина е одобрена в африканска страна, изпреварвайки богатите нации, каза Хил. Одобряването на ваксина преди публикуването на данни от последния етап на изпитания също е рядкост, казаха експерти пред „Ройтерс“.

„Особено след COVID, африканските регулатори заемат много по-активна позиция, те казват... не искаме да сме последни на опашката“, каза Хил.

Разработването на ваксини отне десетилетия предвид сложната структура и жизнен цикъл на маларийния паразит. Оксфордската е втората през последните години, одобрена за използване.

Ваксините за деца в най-бедните части на Африка обикновено се съфинансират от международни организации като Gavi, алиансът за ваксини, само след получаване на одобрение от СЗО. Гана използва финансиране от Gavi за своите ваксинационни кампании, въпреки че се насочва към закупуване на собствени ваксини след икономическия растеж през последните години.

Д-р Дерик Сим, управляващ директор на Gavi за пазарите на ваксини, каза, че организацията е готова да осигури финансиране за R21, ако СЗО я одобри. Той каза, че е от решаващо значение цената да се поддържа под $3, както е посочил Serum.