В САЩ препоръчаха ваксините на Pfizer и Moderna за деца над 6-месечна възраст

Снимка: ЕК

Външни съветници на американската Администрацията по храните и лекарствата (FDA) гласуваха единодушно, за да препоръчат агенцията да разреши ваксините срещу коронавирус на Moderna и Pfizer-BioNTech за много малки деца, ход, който може да разчисти пътя на регулаторите да разрешат и двете педиатрични ваксини при спешни случаи по-късно тази седмица, отбелязва The New Yor Times.

Тридозовата ваксина на Pfizer ще обхване деца на възраст от 6 месеца до 4 години, докато ваксината от две дози Moderna ще бъде за деца от 6 месеца до 5 години. Щатите вече са поръчали милиони дози.

FDA каза, че данните от клиничните изпитвания от компаниите показват, че всяка ваксина отговаря на критериите за безопасност и ефективност във възрастовата група.

Панелът от съветници гласува с 21:0, за да препоръча разрешение за ваксините както на Moderna, така и на Pfizer. И двете изглеждат значително по-малко ефективни срещу симптоматична инфекция, отколкото ваксините за възрастни, когато са били въведени. 

За двудозовата ваксина на Moderna, анализът на FDA от по-рано тази седмица потвърди това, което компанията обяви, че ефикасността е 36,8% за възрастовата група от 2 до 5 години и 50,6% за участници на възраст от 6 до 23 месеца. Но за разлика от други възрастови групи, тези резултати са получени, когато преобладаващият вариант е Омикрон, отбелязва Endpoints.

За серията от 3 инжекции на Pfizer, ефикасността е определена от 376 деца, които са получили ваксината и 179, които са получили плацебо във възрастовия диапазон от 6 до 23 месеца, като един случай на Covid-19 се е появил в групата на ваксината и два в групата на плацебо. За 589, които са получили ваксината na Pfizer и 271 получатели на плацебо във възрастовия диапазон от 2 до 4 години, са настъпили два случая в групата с ваксина и пет в групата на плацебо.

Но както при ваксината на Moderna, ефективността на ваксината на Pfizer е изведена въз основа на сравнение на реакциите на неутрализиращи антитела със сравнителна група от участници на възраст от 16 до 25 години.

Същата комисия от външни експерти по ваксини и инфекциозни болести гласува и в подкрепа на разширяването на употребата на ваксината срещу Covid на Moderna за тийнейджъри и други деца на възраст над 6 години, които преди това имаха достъп само до ваксината Pfizer в САЩ.