Компанията е първият производител на ваксини, поискал подобно разрешение
Снимка: ЕК
Moderna поиска от американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) да разреши за употребата ваксината ѝ срещу Covid за деца на възраст от 6 месеца до 5 години.
Ваксината е била около 51% ефективна срещу инфекция от варианта Омикрон при деца под 2 години и около 37% ефективна сред 2- до 5-годишни деца, според прессъобщение на компанията. Д-р Пол Бъртън, главен медицински директор на Moderna, каза, че тези нива са подобни на защитата при две дози за възрастни.
Защитата, която ваксината на Moderna осигурява срещу инфекция, е намаляла значително от високото ниво на ефективност от 90% при първото въвеждане на ваксините. Вариантът Омикрон, който има повече от 30 мутации, избягва умело антителата, които блокират вируса от нахлуване в човешките клетки.
Въпреки това Бъртън каза, че децата под 6 години, които получават две дози, трябва да имат високи нива на защита срещу тежко заболяване. Възрастните имат около 1000 единици антитяло след две инжекции с поне 70% защита срещу тежко заболяване, докато децата в проучването са имали 1400 до 1800 единици антитяло след две дози, каза той.
„Това, което знаем, е, че тези нива на антитела ще се превърнат в много висока защита срещу тежко заболяване и хоспитализация“, каза Бъртън. Нито едно от децата в проучването не е хоспитализирано с Covid, добави той.
Moderna планира да проучи бустер доза за деца под 6 години с преработена инжекция, която е насочена към Омикрон, както и към оригиналния щам на вируса, който се появи в Ухан, Китай. Една от причините ефективността на ваксината срещу инфекцията да е намаляла толкова рязко е, че настоящите ваксини все още са насочени към щама Ухан, въпреки че вирусът се е развил драматично, откакто беше открит за първи път в края на 2019 г., отбелязва CNBC.
Ваксината за малки деца е планирана в две дози по 25 микрограма. За сравнение дозата за възрастни е по 100 микрограма. Според данните на Moderna профилът за безопасност е добър като само 0,2% от децата са вдигнали температура 40 градуса. 17% от децата по 2-годишна възраст са имали такава температура, както и 14% от тези на възраст от 2 до 6 години.
В САЩ децата, за които все още няма одобрена ваксина, са около 18 милиона, пише The New York Times.