Окончателните резултати на Pfizer показват 89% ефективност на тяхното хапче срещу Covid-19

Paxlovid, хапчето на Pfizer за лечение на Covid-19, запази своята 89% ефикасност за предотвратяване на хоспитализация и смърт в пълните резултати от проучване на 2246 високорискови пациенти, съобщи компанията. В началото на ноември Pfizer публикува междинни резултати от първите 1219 пациенти в проучването. 

Оралният антивирусен препарат на Merck и Ridgeback Biotherapeutics, насочен към Covid, отчете спад на ефетивността си от 50 на 30% между междинния и крайния резултат, припомня STAT. Експертна група, съветваща американската Агенция по храните и лекарствата (FDA), на 30 ноември, препоръча с 13-11 гласа хапчето на Merck, молнупиравир, да бъде разрешено за спешна употреба. FDA не е обявила решение.

Лекарствата за перорално приложение се разглеждат като важни, защото биха могли да бъдат много по-лесни за доставяне на заразени хора, отколкото съществуващите лекарства като моноклонални антитела, които трябва да се прилагат интравенозно или чрез инжекция.

Експертите, с които се свърза STAT, изразиха облекчение, че резултатите на Pfizer са удържали, въпреки че всички подчертават необходимостта от по-пълно изследване на данните, които бяха споделени в съобщение за пресата, а не в научна публикация.

В проучването на пациенти с висок риск, наречено EPIC-HR, 5 от 697 пациенти, които са получили петдневен курс с Paxlovid, са хоспитализирани или са починали, в сравнение с 44 от 682, които са получавали плацебо. Няма смъртни случаи в групата на Paxlovid и 9 в групата на плацебо. Нежеланите реакции са настъпили с еднаква честота между групите на плацебо и Paxlovid и пациентите на Paxlovid е по-малко вероятно да имат сериозен проблем или да спрат приема на лекарството поради страничен ефект. Пациентите в проучването се считат за високо рискови, тъй като не са ваксинирани и имат поне едно характерно или хронично медицинско състояние, което увеличава риска от Covid-19. Факторите могат да включват възраст над 65 години, наднормено тегло или сърдечно-съдови заболявания.

Проучването на пациенти с по-нисък риск, наречено EPIC-SR, показва, че 2 от 333 пациенти, получили петдневен курс с Paxlovid, са хоспитализирани в сравнение с 8 от 329, които са получавали плацебо. Резултатите са подобни при втори анализ, съобщиха от Pfizer, но резултатите нямат статистическа значимост. Процентите на нежеланите реакции са сходни между лекарството и плацебо.

Paxlovid, ако бъде разрешен, ще се дава като две таблетки Paxlovid плюс една ритонавир, друго антивирусно средство, два пъти дневно в продължение на пет дни. Ритонавир може да се дава с много други лекарства, което може да създаде логистични пречки за употребата му.