Снимка: Vertex Pharmaceuticals
Акциите на Vertex Pharmaceuticals се повишиха в петък (31 януари), след като Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри новото болкоуспокояващо, първото по рода си одобрено от регулаторите, предаде Quartz.
Journavx или suzetrigine е одобрен за лечение на възрастни с умерена до силна остра болка, която обикновено се причинява от операция, заболяване или болезнени медицински процедури. Повече от 80 милиона души получават лекарства за остра болка всяка година, според Vertex.
Компанията каза, че Journavx е единственото одобрено неопиоидно болкоуспокояващо и първият нов клас лекарства за болка, одобрени от повече от две десетилетия. Одобрението му идва след години на изследвания и опити за разработване на подобни лекарства, както и след опиоидната криза*. Приблизително 81 806 души са починали от свръхдоза, свързана с опиати през 2022 г., според Центровете за контрол на заболяванията (CDC).
„С одобрението на Journavax, неопиоиден инхибитор на сигнала за болка и първият нов клас лекарства за болка, одобрен от повече от 20 години, ние имаме възможността да променим парадигмата за управление на остра болка и да установим нов стандарт на грижа“, каза главният изпълнителен директор на Vertex Решма Кевалрамани в изявление.
Акциите на Vertex се покачиха с почти 5% по време на търговията в петък. От началото на годината акциите са се увеличили с повече от 13%.
FDA одобри Journavax да се приема два пъти на ден от възрастни, като Vertex отбелязва, че не е известно дали болкоуспокояващото е безопасно или не за деца. Vertex заяви, че е установила цена на едро от 15,50 долара за хапче от 50 милиграма.
По време на 2025 J.P. Morgan Healthcare Conference през януари, Vertex потвърди, че е „готов за пускане на пазара“, с планове да започне да продава лекарството веднага след като получи одобрение от FDA, според Fierce Pharma.
Анализаторите на William Blair, водени от Майлс Минтър, казаха, че одобрението на FDA е „голяма победа за Vertex“, но Journavx остава по-скъп от генеричните опиоиди, които могат да струват около 50 цента на хапче. Те очакват болкоуспокояващото да постигне „статут на блокбъстър“, достигайки продажби в размер на $1 млрд. до 2028 г. и пик от приблизително $4,9 млрд. през 2031 г.
*Опиоидите са клас лекарства, които произлизат от или имитират естествени вещества, открити в растението опиев мак. Опиоидите действат върху опиоидните рецептори в мозъка и други органи, за да предизвикат различни морфиноподобни ефекти, включително облекчаване на болката. Опиоидите са пристрастяващи. Употребата им, самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е основен двигател на кризата от свръхдози в САЩ. По-голямата част от смъртните случаи от свръхдоза през последните години са свързани с незаконно произведен фентанил и други мощни синтетични опиоиди.